必要前提

主要用途和

要求

1

医用无菌保护套

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：医用无菌保护套
  规格型号：长80cm-宽14cm，常规
  注册人名称：扬州普恩医疗科技有限公司
  注册证号：苏扬械备20200387号

/

1个

2.85

2

迈新超级粘附载玻片

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：迈新超级粘附载玻片
  规格型号：600片/12盒
  注册人名称：福州迈新生物技术开发有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

600片/盒

950

3

苏木素粉剂

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：苏木素粉剂
  规格型号：H9627，25g
  注册人名称：美国Sigma INC.
  注册证号：不属医疗器械管理

/

25g/瓶

730

4

曙红Y（醇溶性）

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：曙红Y（醇溶性）
  规格型号：25g
  注册人名称：阿勒山（广州）生物科技有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

25g/瓶

150

5

镜油

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：镜油
  规格型号：500ml/瓶
  注册人名称：日本奥林巴斯医疗株式会社
  注册证号：不属医疗器械管理

/

500ml/盒

2800

6

百日咳碳琼脂

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：百日咳碳琼脂
  规格型号：10块
  注册人名称：广州市迪景微生物科技有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

10块/包

320

7

清洗液CELLCLEAN

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：清洗液CELLCLEAN
  规格型号：50mL
  注册人名称：日本SYSMEX CORPORATION
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：XN550希森美康血球仪

50ml/盒

680

8

探头清洗液

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：探头清洗液
  规格型号：50mL
  注册人名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：迈瑞血球仪

50ml/瓶

95

9

磷酸氢二钠

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：磷酸氢二钠
  规格型号：AR 500g
  注册人名称：西陇化工股份有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

500g/瓶

21.8

10

磷酸二氢钠

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：磷酸二氢钠
  规格型号：AR 500g
  注册人名称：西陇化工股份有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

500g/瓶

23.3

11

β-内酰胺酶检测试纸

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：β-内酰胺酶检测试纸
  规格型号：10片/瓶
  注册人名称：温州市康泰生物科技有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

10片/瓶

100

12

抗HBsAg 标准物质

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HBsAg 标准物质
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

1支

38

13

抗HBsAb 标准物质

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HBsAb 标准物质
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

38

14

抗HBeAg 标准物质

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HBeAg 标准物质
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

38

15

抗HBe 标准物质

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HBe 标准物质
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

38

16

抗HBcAb 标准物质

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HBcAb 标准物质
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

38

17

抗HAV IgM

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HAV IgM
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

38

18

医用灭菌无纺布

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：医用灭菌无纺布
  规格型号：50g，长40cm-宽40cm
  注册人名称：上海权盛医疗用品有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

1张

0.55

19

医用灭菌无纺布

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：医用灭菌无纺布
  规格型号：50g，长120cm-宽120cm
  注册人名称：上海权盛医疗用品有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

1张

5

20

医用灭菌吸水纸

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：医用灭菌吸水纸
  规格型号：30cm*30cm
  注册人名称：上海权盛医疗用品有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

1张

0.39

21

医用灭菌无纺布

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：医用灭菌无纺布
  规格型号：50g，长60cm-宽60cm
  注册人名称：上海权盛医疗用品有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

/

1张

1

22

抗HEV IgM

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：抗HEV IgM
  规格型号：0.5ml/支
  注册人名称：北京康彻思坦生物技术有限公司
  注册证号：不属医疗器械管理

 与以下设备兼容/配套
  设备名称：ELX800酶标仪

1支

60

23

樱花冷冻切片包埋剂

1.本产品或可替代产品均可按要求提供材料
  2.平台产品优先。
  产品名称：樱花冷冻切片包埋剂
  规格型号：118ml
  注册人名称：美国INVITROGEN公司
  注册证号：不属医疗器械管理

对患者手术离体病灶组织进行包埋，用于后续病理分析

118ml/瓶

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