我院就以下医用耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与市场调研。现将本项目需求进行公告，公告期2021年03月17至03月19日。有关事项如下：

一、市场调研项目编号：DYFYSBB20210202

二、项目内容及需求：（见附件）

三、供应商资格条件 

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
   1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
  3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、调研资料的递交

符合资格的供应商/生产厂家按以下顺序制作调研文件：

① 产品详细报价单；

② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

⑧ 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

将加盖公章的上述资料请于2021年03月19日前到门诊楼5楼设备部递交资质文件1份。

五、报名时间：2021年03月17日至2021年03月19日

六、报名截止时间：2021年03月19日17:00分

七、报名地点：惠州市惠城区河南岸演达大道4路5号门诊部5楼设备部

八、联系人及联系方式：李工0752-7806616 

 附件：医用耗材项目清单

yiyonghaocaixiangmuqingdan.doc

         设备部    

二0二一年三月一十七日