惠州市妇幼保健计划生育服务中心就以下医用耗材（检验试剂）项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，有关事项如下：

一、基本信息

采购人:惠州市妇幼保健计划生育服务中心

采购项目名称：医用耗材（检验试剂）项目

文件编号：HZDYFY2018SBB006

发布网站：惠州市妇幼保健计划生育服务中心官网

报价时间：2018年12月27日至2019年1月 2日 24:00

报价方式：将资料发至dyfysbk@126.com

  二、项目内容及需求： 

  三、供应商资格条件

   投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

  1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

  3、为所投产品的生产厂商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。 

  4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

  四、投标资料的递交 

  符合资格的供应商在2019年1月 2日24:00前必须按以下顺序提交报名资料：

  ① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

  ② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

  ③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；

  ④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

  ⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

  ⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

  ⑦ 提供至少3家中国境内二甲或以上医院在使用商品的正规发票或合同复印件，物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；

  将加盖公章的报名资料发送至惠州市妇幼保健计划生育服务中心设备部邮箱dyfysbk@126.com以便联系，邮件标题统一为“**公司HZDYFY2018SBB006医用耗材（检验试剂）报价文件”。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

五、联系地址

惠州市河南岸演达四路五号惠州市妇幼保健计划生育服务中心门诊部五楼设备部

联系人：李先生             联系电话：0752-7806616

                              设备部

  2018年12月27日